2026年第一季度，中国创新药赛道成绩亮眼。国家药监局官网数据显示，今年前三月，全国共批准14个1类创新药上市，其中4个来自广东，约占获批总数的30%，实现“开门红”。

　　这4款粤产新药覆盖慢性肾病贫血、心肌缺血诊断、肺癌淋巴结转移检查等多个临床急需领域。尤为引人注目的是，其中包含中国自主研发的全球首个用于SPECT显像的1类创新核药。

　　在治疗领域，广东三生制药的罗赛促红素α注射液（商品名：新比澳）获批，为慢性肾脏病引起的贫血、且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者提供了新选择；在诊断领域，珠海润都制药的盐酸去甲乌药碱注射液，可用于核素心肌灌注显像评估心肌缺血；佛山瑞迪奥医药申报的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及配套药盒，则是一款靶向整合素αvβ3的放射性诊断药物，用于可疑肺癌患者的区域淋巴结转移辅助检查——后者通过优先审评审批程序“跑步”上市。

　　近年来，广东省药品监督管理局推行“提前介入、全程指导、一企一策、研审联动”的全过程跟踪服务机制，在国家药监局指导下纵深推进药品监管改革。一季度成绩单，正是改革从“纸面”落到“临床”的直观体现。

　　接下来，省药监局将继续争取更多药品审评审批重点改革任务落地，推动更多本土创新药项目进入国家创新、优先通道，进一步加快“粤产良药”的上市节奏。

　　南方+记者 唐亚冰

　　通讯员 粤药监