近日，广东省药品监督管理局发布消息，深圳市科治好连锁有限公司（简称“科治好连锁”）代理的进口医疗器械“高压电位治疗仪”（注册证号：国械注进20153093345）主动发起召回，召回级别为三级。

　　科治好连锁表示，本次召回涉及的产品高压电位治疗仪用于缓解头痛、肩酸背痛、失眠和慢性便秘症状。涉及的生产批次为SA 0138344和SA 0137728及其同批次所有产品，涉及产品共计500台，其中在中国市场已销售479台。

　　召回报告表示，涉事产品外部的三处标记与产品注册时提交的表述方式存在不一致。上述标记差异“不涉及产品质量、性能、安全等问题，不会因此引起使用者误操作，不会对使用者造成安全风险”，其内容亦“没有发生实质性变化”。

　　为消除标记与标准表述不一致的情况，科治好连锁启动纠正行动。具体措施包括：对于库存产品，将直接更换为符合要求的新标签；对于已销售至终端用户的产品，将通过经销商联系客户，邮寄新标签供客户更换，并做好记录。对于无法取得联系的客户，计划通过在省级药监局官网发布公告以及通过客服热线（400-700-6601）等方式通知客户领取新标签。

　　在医疗器械监管体系中，召回分为三个级别。其中，三级召回适用于使用医疗器械引起危害的可能性较小，但仍需召回的境况，是风险程度最低的召回级别。

　　南方+记者 曾子航