川观新闻记者 张红霞

　　6月9日，川观新闻记者从成都市金牛区获悉，康弘药业旗下子公司成都弘基生物基因药物生产基地已完成首批临床用样品的生产。该批样品符合中美GMP标准，标志着基地正式进入投产阶段。

　　该基地是西南地区首个按照中美GMP规范设计的基因药物生产基地，于去年2月动工，年底竣工，今年一季度投产，实现了“当年开工、当年建成、次季投产”。目前主要承担湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD，一种常见的老年性眼底疾病）基因治疗药物KH631的Ⅲ期临床研究样品及未来商业化产品的生产。KH631是国内首个获批临床的nAMD基因治疗药物。

　　除KH631外，弘基生物还有另一款针对相同适应症的基因治疗产品KH658，目前两款药物均在中国和美国同步开展临床试验。其中KH631国内处于Ⅱ期临床、即将进入Ⅲ期，美国Ⅰ期已完成入组；KH658国内同样处于Ⅱ期，美国Ⅰ期已完成入组。

　　此外，公司在心血管领域的基因治疗产品即将申报临床试验，治疗阿尔茨海默症的药物KH110处于Ⅲ期阶段，治疗焦虑症的KH109已完成注册申报。

　　该生产基地利用存量工业用地建设，报批过程中曾得到金牛区相关部门的协调支持。成都市近期已明确将细胞与基因治疗列为前瞻布局的未来产业方向。

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