新黄河记者:李焜染
“原料验收时要重点核查重金属残留,微生物检验的培养基温度控制在45℃左右最合适……”12月,省药监局五分局举办的化妆品产企业质量风险分析暨检验能力提升培训班上,临沂市检验检测中心的专家正在为学员们答疑解惑。此次培训以“风险预警+技术赋能”为核心,吸引了辖区64家化妆品生产企业的150余名质量负责人、检验人员参会,通过精准“把脉”风险、靶向传授技术,助力企业筑牢质量安全防线,推动行业高质量发展。
精准“画像”风险六大环节靶向预警
“部分企业存在原料验收记录不全、成品放行检验项目缺失等问题,这些看似微小的疏漏,可能引发重大质量安全隐患。”培训现场,五分局监管人员全面通报了2025年辖区化妆品生产企业监督检查情况,聚焦产品备案、原料验收、生产控制、体系运行、检验能力、成品放行六大核心环节,结合典型案例梳理出系列风险点。
监管人员举例说明,原料端是化妆品安全的“第一道关口”,天然植物原料可能携带农药残留、重金属(如砷、汞),合成原料若纯度不达标则可能隐含禁用成分;生产环节中,彩妆与护肤品共用设备未彻底清洁易导致交叉污染,高温灭菌不彻底会滋生耐热菌,曾有某品牌面膜因灭菌不足引发消费者面部感染事件;成品放行环节若未严格执行检验标准,可能让菌落总数超标、功效成分不合格的产品流入市场。通过详实的风险分析,引导企业树立“全链条防控、全过程溯源”的质量安全理念,从源头防范化解隐患。
专家实操授课破解检验技术难题
“2025年7月1日起施行的新增检验方法中,壬二酸及其盐类的检测需要注意样品前处理的pH值控制……”针对企业检验能力短板,本次培训特邀临沂市检验检测中心2位资深专家,围绕化妆品理化检验、水质检测、微生物检验三大关键领域开展精准授课。
专家紧扣《化妆品安全技术规范(2015年版)》最新要求,结合2024年国家药监局新增的5项检验方法(含3项新增、2项修订),用“理论+实操”的方式拆解核心要点。在微生物检验教学中,专家还原了完整检测流程:从乳化完成的产品取样,到用生理盐水稀释、测定pH值,再到培养基制备、样品接种培养,详细讲解“如何避免操作污染”“恒温箱温度误差允许范围”“数据判定标准”等实操难题,还现场演示了菌落总数、霉菌酵母菌等关键指标的检测技巧。理化检验部分,重点解读了壬二酸、非那西丁等新增检测项目的操作规范,水质检测则聚焦生产用水的电导率、微生物限度等核心指标,帮助企业检验人员快速掌握技术要点。
“以前对新增的检验方法总是把握不准,专家结合案例手把手教学,现在终于理清了思路。”来自临沂某化妆品企业的检验员张女士一边记录笔记一边感慨。培训现场设置了互动答疑环节,企业代表们围绕日常检验中遇到的“数据异常如何处理”“检测设备校准要点”等问题踊跃提问,专家逐一耐心解答,现场学习氛围浓厚。
政企携手共治构建长效安全体系
此次培训不仅是风险警示与技术指导的深度融合,更是监管部门与企业携手共治的生动实践。参与培训的企业代表纷纷表示,通过培训既认清了自身质量管控中的薄弱环节,又学到了实用的检验技术,将把所学知识运用到实际工作中,完善质量管理体系。
省药监局五分局相关负责人表示,化妆品产业是民生消费的重要领域,下一步将继续坚持问题导向与服务并重,完善常态化培训指导机制,定期开展风险交流与技术帮扶,推动企业从“被动合规”向“主动提升”转变。同时,持续强化监督检查力度,将培训成果转化为企业质量管控的实际成效,筑牢化妆品质量安全防线,助力辖区化妆品产业迈向规范化、高质量发展新阶段。
编辑:俞丹 校对:刘恬








