“创仿并重”结硕果,齐鲁制药“十四五”交出高质量发展答卷 | 济南时报创刊30周年
新黄河  2026年01月01日

新黄河记者:曹茜  

“十四五”期间,我国医药产业迈入高质量发展新阶段。扎根济南的齐鲁制药集团,以“创仿并重”战略为引领,面向世界科技前沿与人民生命健康,交出了一份亮眼的五年答卷。实验室里的潜心研发,全球市场上的稳步拓展,这家民族药企用一系列创新成果和扎实行动,诠释了高质量发展的深刻内涵。

创新引擎全速启动

研发成果多点开花

走进齐鲁制药的研发中心,忙碌的科研人员与高速运转的精密仪器,共同构成了一幅创新驱动的生动图景。“十四五”期间,齐鲁制药对创新的投入堪称“大手笔”:研发投入从2021年的33.2亿元逐年攀升至2024年的43.8亿元,“十四五”期间研发投入预计超过200亿元,占主营业务收入比重持续提升至12%以上。真金白银的投入,为科技创新提供了最坚实的保障。

巨大的投入换来了丰厚的回报。一组数据清晰展现了研发产出的“加速度”:2021年至2024年,齐鲁制药共有113个新产品获批上市;仅2024年一年,就有39个新产品拿到“出生证”,创下公司年度获批数量新纪录。2025年,这一势头依然强劲,已有30个新产品成功上市。

在这些新产品中,创新药的突破尤为引人注目。2023年6月,历经多年攻关的1类新药伊鲁阿克片(启欣可®)获批上市。这款药物临床研究全部基于中国人群,其45.9个月的中位无进展生存期,为患者带来了实实在在的生存希望。2024年,该药不仅获批新适应症,实现覆盖全部ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者人群,更在年底成功进入新版国家医保目录,大大减轻了患者的经济负担。

紧随其后,2024年9月,齐鲁制药再次迎来高光时刻——全球首个PD-1/CTLA-4双功能组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安®)获批上市。这款利用全球首创MabPair技术平台开发的药物,能同时阻断两条免疫检查点通路,在复发或转移性宫颈癌治疗中显示出优异疗效。除了宫颈癌,艾托组合抗体还在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、食管癌等多个瘤种中开展了临床研究。这一成果入选当年山东省十大科技创新成果。

在生物药这一前沿领域,齐鲁制药经过近三十年积累,迎来了“收获季”。自2021年至今,已有12款生物药相继获批,涵盖了肿瘤、自身免疫、眼科、肿瘤支持、辅助生殖等多个疾病治疗领域。其中,雷珠单抗注射液成功进入欧洲13个国家,成为国产眼科生物药“出海”的先行者;注射用曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的“双靶组合”,则为抗击乳腺癌增添了有力武器。目前,齐鲁制药尚有60余项生物药在研,涵盖基因治疗、ADC、三抗药物等前沿领域,管线厚度令人瞩目。

攻克高端复杂制剂的技术壁垒,是齐鲁制药研发实力的又一体现。2023年,齐鲁制药两款重磅产品接连上市:注射用醋酸奥曲肽微球(佑远®)将患者用药频率从每日三次降至每月一次;棕榈酸帕利哌酮注射液(醒必达®)则成为国内首个国产月度给药长效微晶制剂,并于次年获得美国FDA的临时性批准。在口溶膜技术方面,已有6个产品上市,其中5个拿下“国内首家”,展现出领先行业的开发速度。

在抗肿瘤这一核心战场,齐鲁制药也构建了强大的产品矩阵。在已上市的300多个产品中,抗肿瘤药物约占四分之一,覆盖肺癌、消化道肿瘤、乳腺癌等多个高发癌种,形成了从基础化疗到靶向、免疫治疗的完整布局,为临床医生和患者提供了丰富的治疗选择。

双轮驱动市场拓展

国内国际赢得口碑

坚实的创新基础,让齐鲁制药在国内国际两个市场上底气十足。

海外市场上,“齐鲁好药”正加速走向全球。2021年-2024年出口额累计超36亿美元,目前产品已进入全球100多个国家和地区,每年服务约15亿人次。凭借过硬的质量体系——超过80个“齐鲁标准”被认定为国际或国家标准品,齐鲁制药成为国内唯一一家同时向欧盟、美、日、英、澳、加等法规市场出口制剂的药企,38个产品在海外市场占有率位居第一。

其中,他唑巴坦系列抗生素堪称“明星产品”,足迹遍布80多个国家,海外市场占有率高达约65%。而更令人欣喜的是,在齐鲁制药109个国内集采中标产品里,有30款同步畅销全球33个国家和地区,包括吉非替尼片(伊瑞可®)、奥沙利铂注射液(齐敖®)等,用实实在在的市场表现印证了“中国品质”。

国际化进程中的几个故事,生动诠释了这份竞争力。2023年,美国顺铂注射液临床短缺,FDA紧急联系齐鲁制药。该公司快速响应,产品在两个月内便获特许进入美国市场,迅速缓解了燃眉之急。这次驰援不仅开创了中国药企以在售产品对美供应短缺药的先河,更在2024年让该产品通过FDA加速审评,仅用9个月就正式获批。

另一个故事是关于“看见”的希望。2024年,齐鲁制药的雷珠单抗注射液先后获得欧盟和英国上市许可,成为首个登陆欧洲的国产眼科生物药。这不仅意味着中国生物药赢得了高端市场的认可,更为全球眼底病患者带来了新的治疗选择。

在国内市场,齐鲁制药是医药改革的积极参与者和贡献者。截至目前,齐鲁制药已累计有222个药品通过一致性评价,其中68个为“首家过评”;在国家组织的十批药品集采中,共中标109个品种,是中选数量最多的企业之一。通过大幅降价和稳定供应,切实减轻了患者药费负担,节约了医保基金。

让创新药更快惠及患者,是齐鲁制药的另一重担当。在2025年国家医保目录调整中,齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液、注射用阿格司亭α、恩曲利匹丙诺片、帕拉米韦注射液等4款新产品成功入围,至此,齐鲁制药累计已有212个产品纳入国家医保,极大提升了优质药品的可及性。

夯实绿色发展根基

践行公益温暖社会

企业的长远发展,离不开坚实的根基和深厚的责任感。齐鲁制药将绿色理念融入血脉,用公益行动回馈社会,描绘出可持续发展的清晰路径。

“像对待生命一样对待生态环境”,这一理念深深植根于齐鲁制药的运营之中。该公司不仅在环保基础设施上累计投入超过20.5亿元,更执行着高于国家标准的内部管控,对高耗能、高污染项目实行“一票否决”。智能工厂、数字化生产线的建设,推动着生产过程向绿色低碳转型。努力结出硕果,“十四五”期间,齐鲁制药旗下又有5家子公司获评“国家级绿色工厂”,至此,共有7家子公司拥有这一国家级绿色名片。

社会责任方面,齐鲁制药于2021年发起成立了公益慈善基金会,并在2024年获评5A级社会组织,让公益行动更加专业、系统。

齐鲁制药还实施了“YAO健康乐成长项目”,其中,“YAO健康·梦想大篷车”就像一座移动的科普课堂,驶过山东省内12所乡村小学,行程超过8200公里,将健康、科学、艺术的种子播撒给22000多名孩子。项目还为300名乡村教师提供了应急救护培训,为校园安全增添了一份保障。

“百合花开”项目则专注于乡村儿童的艺术滋养。三年来,项目跨越21个县域,为270所学校带去了专业的朗诵等艺术课程,惠及师生超过1.2万人,让更多孩子拥有了发现美、表达美的机会。

从社区健康服务到生态环保,从应急救灾捐款到常态化志愿服务,齐鲁制药的公益足迹不断延伸。截至目前,基金会已累计对外捐赠近4000万元,开展志愿服务163场,超过1.6万人从中受益。

实验室里一个个技术难关的攻克,国际市场上一张张认可证书的获得,集采中一次次主动降价的责任担当,公益路上一次次温暖传递的持之以恒……齐鲁制药的“十四五”征程,立足于扎实的创新突破、过硬的产品品质和持续的社会责任践行。面向未来,这家与济南共同成长、与中国医药事业同频共振的企业,将继续秉持“以患者为中心”的初心,在健康中国的宏伟蓝图下,书写更为精彩的高质量发展新篇章。

编辑:刘雨  校对:高新