新黄河记者：刘瑾阳  

出厂价格5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（688016.SH，以下简称“心脉医疗”）Castor支架因价格虚高问题接到国家医保局问询。8月20日早间，心脉医疗发布澄清公告称，未来愿在集采规则范围内进一步降价。

作为国内主动脉血管介入医疗器械的龙头企业，心脉医疗营收和净利润多年来保持着两位数增长，今年一季度，净利率首次超过50%。今年以来，心脉医疗股价在震荡中呈下跌趋势，跌幅35.65%。从多数投资者观点来看，这份“含糊不清”的澄清公告无法回应关切，截至发稿前，心脉医疗报每股82.69元，股价大跌14.47%。

初步约谈后价格仍不合理

8月19日，国家医保局在官网上公开了“关于上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题”的问询函。国家医保局表示，连续收到群众信访，反映上海微创心脉医疗生产的胸主动脉支架Castor价格虚高，出厂价格约5万元，而代理商供应给医疗机构的价格超12万元。

国家医保局就Castor支架价格问题已与心脉医疗进行初步约谈，该公司提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。由于心脉医疗提出的价格调整计划仍有较高的价格风险，国家医保局以公开问询方式追问。

心脉医疗需答复的问题包括：Castor支架的出厂价格、终端价格，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况；Castor支架近5年各年度销售量、销售金额，以及心脉医疗作为生产研发企业的实际利润；Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向。

国家医保局在问询函中强调，心脉医疗需正面回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题。

8月20日早间，心脉医疗发布澄清公告称，问询函提及的问题尚在进一步沟通及准备回复阶段。

心脉医疗提及，在2024年上半年，公司曾向国家医保局相关部门、相关地方医保局等进行过汇报和沟通，结合行业内同类产品的定价体系，对问询函相关问题进行了初步答复和解释，并许诺了对Castor产品降价及初步的降幅，也表态未来愿在集采规则范围内进一步降价。

国家医保局要求心脉医疗对外披露说明材料的全部内容，接受社会监督、同行评议。后续，国家医保局将按照医药价格风险处置机制，视情况就规范价格行为正式约谈，必要时按照医药价格和招采信用评价制度实施信用评级并采取相应处置措施。

心脉医疗表示，愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整，使优秀的产品惠及更多患者。

今年3次收到监管部门问询

心脉医疗是国内主动脉血管介入医疗器械的龙头企业，2012年在上海国际医学园区注册成立，主要业务为主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产、销售和服务，下设4家子公司，包括蓝脉医疗（主营外周静脉业务）、鸿脉医疗（主营外周动脉业务）、拓脉医疗（主营肿瘤介入业务）和美国子公司。

今年以来，心脉医疗已三次收到监管部门的问询。7月9日，心脉医疗在对外投资相关事项问询函的回复中披露，心脉医疗联营公司OptimumMedicalDeviceInc.（以下简称“OMD”）在心脉医疗及大股东微创医疗（00853.HK）的股权多次交易中整体估值大幅增长，引起监管部门注意。

今年6月，心脉医疗曾在回复上交所2023年年报监管问询函中披露，2023年公司前五大客户销售额占年度销售总额82.06%，较2022年度销售总额比例增长17.28个百分点。

此次国家医保局公开问询的Castor支架由心脉医疗自主研发，2017年上市，产品营收占总营收占比增速较快，2017年占比1.8%，次年占比10.24%。

值得一提的是，在今年6月监管部门的年报问询函回复中，心脉医疗提到，公司将Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统等主要产品先买断销售至区域总经销商，再由其分销至下游普通经销商。

根据此次澄清公告，作为全球首款也是国内第一家获批上市的通过微创治疗同时实现腔内修复主动脉和弓上分支动脉的覆膜支架，Castor产品用于治疗累及弓部病变的胸主动脉夹层。目前，心脉医疗仍在Castor等产品上持续进行研发投入，Castor的下一代升级产品目前正在欧洲开展上市前的临床试验。将投入更多资源保持在主动脉领域的国内领先地位，海外市场方面，今年上半年海外销售收入较去年同期增长超过65%，覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家和地区。

自研Castor支架已覆盖超千家医院

自2019年上市以来，心脉医疗毛利率一直维持在超过75%的较高水平，净利率在40%左右。营收净利润也一直保持着两位数增长。2023年营收11.87亿元，同比增加32.43%，净利润4.92亿元，同比增加37.98%。今年一季度，净利率首次超过50%。

在2023年年报中，心脉医疗提到，在中国主动脉介入治疗市场上，心脉医疗仍具备绝对优势的市场份额。

主动脉支架和术中支架是心脉医疗的主要收入来源，去年，二者合计营收在总营收中占比超九成。2023年，Castor支架等5款主动脉支架产品年生产量超过50380根，销售量48664，销售收入9.4亿元，是心脉医疗的核心收入来源。

心脉医疗在2023年业绩报提到，其自研产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统（定制）获得了国内首张定制胸主动脉覆膜支架备案证，完成首例临床应用，已在全球16个国家进入临床应用。2023年，Cratos分支型主动脉覆膜支架及输送系统处于临床随访阶段，预计在2024年一季度递交注册资料。

截至2023年底，Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计超过1000家终端医院。

2024年上半年，心脉医疗营收预计同比增加25%-30%，归母净利润预计同比增加40%-50%。心脉医疗披露，报告期内，公司创新性产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统等三款产品持续发力，另有两款新产品支架系统增长较快，促使公司销售收入以及利润稳步增长，提高了公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力，实现公司上半年整体销量同比快速增加，带动公司净利润同比快速增长。

编辑：俞丹  校对：杨荷放