新黄河记者：杜林  

6月4日，北京万泰生物药业股份有限公司(证券代码：603392.证券简称：万泰生物)发布公告，其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司研发的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)，商品名为“馨可宁9”(Cecolin9)，已正式获得国家药品监督管理局的上市许可批准。这标志着中国首款、全球第二款九价HPV疫苗成功问世，打破了此前进口产品在该领域的长期垄断。

根据万泰生物发布的公告，“馨可宁9”的获批，将极大丰富公司在HPV疫苗市场的产品线，增强其核心竞争力。该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型以及HPV6/11两种低危型病毒，旨在预防这些型别HPV病毒感染所引发的相关疾病，特别是宫颈癌。宫颈癌是当前唯一可通过疫苗有效预防的癌症，市场需求巨大。

此前，全球及中国市场上的九价HPV疫苗仅有默沙东的“佳达修®9”(Gardasil9)，该产品于2018年在中国获批。万泰生物“馨可宁9”的上市，为中国9到45岁的女性提供了另一种选择。

值得关注的是，其接种程序针对不同年龄段有所优化：9到17岁女性可采用二剂次接种程序(0、6月)，18到45岁女性则采用三剂次接种程序(0、6月、12月)。

资料显示，我国9到45岁女性中HPV疫苗接种率仍有巨大提升空间，未接种比例高达70%到80%。“馨可宁9”上市后，凭借其本土研发生产的优势，有望提升高质量九价HPV疫苗的可及性与经济性。据悉，截至2025年5月，万泰生物在该疫苗的研发上已累计投入约10亿元人民币。

尽管获批消息振奋人心，但万泰生物在公告中也提示了相关风险。疫苗的最终上市销售时间仍受产品批签发、各地准入程序等因素影响，存在不确定性。

从财务层面看，万泰生物近期业绩承压。公司2024年全年净利润同比大幅下降91.49%，2025年第一季度亦录得5277.69万元的净亏损，主要原因在于其二价HPV疫苗面临激烈的价格竞争以及九价疫苗扩龄带来的市场冲击。

在二级市场上，截至2025年6月4日，万泰生物股价报收于71.24元/股，当日涨幅1.51%。今年以来，公司股价整体微涨1.1%。投资者普遍对“馨可宁9”的获批表示欢迎，认为这是万泰生物的重大利好，有望改善公司业绩。但部分投资者也对该单一产品能否支撑起公司近900亿元的市值和日趋激烈的市场竞争表示关注。

据了解，除了万泰生物，国内还有博唯生物、康乐卫士、瑞科生物、沃森生物等多家企业的九价HPV疫苗处于临床三期阶段，预示着未来市场竞争将进一步加剧。万泰生物的“馨可宁9”也已于近期启动了男性III期临床试验，并完成首例受试者入组，积极拓展新的适应证市场。

此次国产九价HPV疫苗取得突破后，市场将密切关注“馨可宁9”后续的商业化进展及其对万泰生物乃至整个疫苗行业的影响。大股东钟睒睒通过直接持股及旗下养生堂合计持有万泰生物约73.5%的股份，钟睒睒也将从这一事件中受益。

编辑：樊雨晴  校对：刘恬