全市首家!实现“零的突破”!源自日照的他们……
日照日报  2小时前

  

  “贴身陪跑”精准服务

  近年来,我市市场监管部门紧紧围绕企业发展需求,以“有温度、高速度、强力度”的“贴身陪跑”精准服务,在政策利用、技术帮扶、管理体系建设、企业培训和质量提升等方面,为企业发展提供最大支持和最好服务,推动企业高质量发展。

  

  “这批产品各项指标检验合格。”9月1日,在位于日照经开区的特康药业集团有限公司内,身着隔离衣的检验人员正有条不紊地对刚出品的特医食品进行检验。“这支专业检测力量的成立离不开市市场监管局的帮助。”该公司副总经理孙泽友介绍。

  特康药业集团研发的“速劲”特殊医学用途碳水化合物组件和“丰白”特殊医学用途蛋白质组件两款产品,已成功获得国家市场监管总局注册批文与生产许可,标志着我市特医食品产业实现“从零到一”的里程碑突破,也成为全省第六家、全市首家具备特医食品生产资质的企业。

  特医食品全称为“特殊医学用途配方食品”,是为进食受限、代谢紊乱等特殊人群量身定制的营养配方产品,行业准入门槛高,审评审批环节复杂、周期长,对企业研发、生产、检验等能力提出全面挑战。

  “一路走来真不容易,材料的审核、现场的核查、产品的检验,每一项都极为严格。”孙泽友说。

  

  面对企业从零起步的困境,市市场监管局提前介入、主动服务,成立专项帮扶小组,实施“一企一策+专特精三年行动”,开展全流程精准帮扶。从厂房设计、研发策划、标准建立,到材料申报、专家对接、生产体系验证,帮扶小组“手把手”指导、“点对点”攻坚。

  “指导完善申报资料超200份,协助验证生产流程点位230处,还先后邀请北京、武汉、西安等地专家来企指导,为企业‘把脉开方’。”市市场监管局抽检特食科负责人赵子超介绍。

  “为进一步加快审批进程,市市场监管局还推动建立国家、省、市三级联动机制,畅通沟通渠道,最大限度压缩注册与审批时间。”该局党组成员、副局长丁来余介绍。2024年,企业成功拿到两个产品的注册许可,并在山东省市场监督管理局生产许可审批中实现“无缝衔接”,以最短时间获证投产。

  为保证产品质量,市市场监管局多次协调联系国内一流检测机构,对产品进行反复验证,不断提升产品功能和质量水平。目前,企业已具备蛋白质、碳水化合物等7款产品的试制与检测能力,产品质量达到国内领先水平。

  目前,企业投资2亿元建设的全省首条“前灭菌工艺”乳剂生产线已顺利投产,年产量可达6000万瓶,大大提升了产品稳定性和市场竞争力。

  

  企业有话说

  特康药业集团有限公司负责人孙泽友:没有市场监管部门持续、精准、专业的帮扶,我们不可能这么快拿到“入场券”,更不可能顺利实现量产。他们不仅是监管者,更是陪伴我们企业成长的引路人和同行者,让我们少走了很多弯路。

  

  来源:日照日报

  编辑:彭婷

  审校:许芮

  值班主任:王宗敏

作者:日照日报

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