改写难治性癫痫治疗格局
劳动报  2小时前

  本报讯 (劳动报记者 王嘉露) 昨天,上海细胞与基因治疗领域再传好消息,上海跃赛生物科技有限公司自主研发的全球首个难治性癫痫诱导多能干细胞(iPSC)来源异体细胞药物,一个月内接连获得美国食品药品监督管理局(FDA)与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验批准,成为目前全球唯一一款在iPSC细胞治疗癫痫领域实现中美双批的创新产品。

  癫痫是最常见的严重神经系统疾病之一。上海细胞治疗领域创新型企业跃赛生物在iPSC路线上深耕多年,自主研发的UX-GIP001注射液是全球首个获批进入临床的产品。

  跃赛生物创始人、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心高级研究员陈跃军教授说:“在浦东外高桥,生物医药产业的上下游配套极为完善。从临床前到临床,我们需要的各类专业CRO服务机构,可能就在方圆5公里甚至1公里之内。”这种密集的产业协作圈,让企业能够以极高的效率完成从研发到转化的跨越。