十八年坚守 为爱多一“价”:全球首款六价轮状病毒疫苗研发之路
湖北日报新闻客户端  1小时前

  湖北日报全媒记者 张竞恒 黄洁如 杨千帆

  “很甜,我们科研人员都尝过。”3月12日,中国生物武汉生物制品研究所的疫苗研发专家徐葛林,抱着自己出生仅1个多月的孙子,在武汉市疫苗接种点接种了这款由他们自己研发出来的全球首款六价轮状病毒疫苗。

  

  2025年8月,这款一类创新药获国家药监局批准上市。作为全球唯一覆盖G8型毒株的轮状病毒疫苗,它实现了对G1、G2、G3、G4、G8、G9六种全球主流流行株的全面防护。

  

  一瓶小小的六价口服疫苗,需要从0到1攻克重重研发难关。这条闯关之路,以徐葛林为代表的科研人员用了18年时间才完成。“我们希望给全球婴幼儿多添一重防护。”近日,武汉生物轮状病毒疫苗室主任王英向记者讲述起漫漫攻坚路。

  

  为什么要做六价疫苗?王英告诉记者,轮状病毒是引发婴幼儿急性胃肠炎的主要病原体,重症感染可导致严重脱水,甚至危及生命。2007年,全球仅有五价轮状病毒疫苗,科研团队进行轮状病毒流行情况调研时发现,一种名为“G8”的病毒株正在非洲流行,受公共卫生环境的制约,非洲撒哈拉沙漠以南地区的儿童更易感染重症。然而,无论是全球在研还是上市疫苗,均不含G8。为填补这一防护空白,团队毅然决定研发六价轮状病毒疫苗,将G8病毒株纳入防护体系。

  

  “多一价,难度远不止翻倍。”王英坦言,创新药研发无先例可循,研发周期严谨且漫长。而六价疫苗的核心难题,是六种病毒增殖效率的平衡。

  她打了个比方:病毒就像种子,细胞就是土壤,有的种子撒下去,3天就能长出1000棵苗,有的才10棵。只有达到“千苗级”的高增殖效率,才能大规模生产成为百姓用得起的疫苗。而六价,意味着六种病毒每一种都必须高效增殖,只要有一种病毒液的滴度“掉队”,就无法满足配苗需求。

  

  作为口服活病毒疫苗,它还要突破胃酸灭活、稳定性不足两大关卡。团队在配方中加入抗酸剂与病毒稳定剂,确保活病毒滴度平衡,并顺利抵达肠道发挥作用,且在有效期内保持活性。

  在武汉生物制品研究所细胞培养室里,一名科研人员正将一种红色液体注入透明的培养瓶里。王英拿起一个培养瓶向记者展示:“细胞最初在紫红色的病毒培养液中生长,当瓶壁由透明变为雾状时,意味着细胞已长满。”将瓶身放到显微镜下观察,可以看到连成片的细胞。

  

  18年坚守终结硕果。2025年8月,这款凝聚着科研人员心血的六价轮状病毒疫苗正式获批上市。

  立项时,G8型毒株尚未在我国流行。2021年,该毒株进入中国。这一起源于东南亚的流行株,经跨境输入和基因重配,逐步发展为我国优势流行株,而六价轮状疫苗恰好进入临床试验后期。

  进入中国,而疫苗恰好进入临床试验后期。临床数据显示,该疫苗可使我国5岁以下婴幼儿重症轮状病毒腹泻发生率下降80%以上,保护率较五价疫苗显著提升,且价格与五价疫苗接近,性价比突出。这种巧合,像是命运在告诉这群科研人——这18年,值了。

  

  目前,该疫苗已启动国际注册与出口合作,用“中国智造”为全球儿童健康保驾护航。