8月26日,北京市药监局发布《北京市“十五五”时期药品安全及高质量发展规划》。规划中提出了多条具体的惠民生举措,例如,本市将重点支持罕见病药品、儿童药品研发;推进说明书适老化改造;对网络交易第三方平台实施全覆盖检查,每年选取群众普遍关切、网络市场需求量大、投诉举报较集中的药械和化妆品开展重点监测。
规划的其中一个重要目标就是群众多元化健康需求得到有效满足。到“十五五”末,本市将有效适应人民健康水平提升和人口老龄化需求,高质量药品供给更加丰富,药品安全性、有效性、可及性切实提升,人民群众获得感、幸福感、安全感进一步充实。
在具体举措上,如聚焦“一老一小”,规划提出重点支持罕见病药品、儿童药品研发,深化罕见病药品保障先行区和临床急需进口药绿色通道机制建设,持续推进药品标准和说明书适老化改造等。围绕满足群众多样化健康和美丽消费需求,提出积极争取先行先试政策在京落地,深入推进医疗机构自行研制体外诊断试剂试点、深入开展化妆品个性化服务试点等。
在网络销售监管方面,规划提出,将按照线上、线下一致原则,构建统一规范、多方联动的监测、预警、核查、处置闭环机制。对网络交易第三方平台实施全覆盖检查,督促其健全网络销售质量管理体系,利用人工智能技术,加大入驻商家管理,加强处方审核与流转监管。优化电子取证技术,对主要网络交易服务平台、互联网药械信息服务提供者开展全天候智能监测。每年选取群众普遍关切、网络市场需求量大、投诉举报较集中的药械和化妆品开展重点监测。
在创新产品监管方面,规划提出,将加强创新产品上市后风险会商。健全创新药械风险会商机制,对细胞与基因治疗、脑机接口、医用机器人、高端医学影像设备、人工智能和新型生物材料等开展会商,全面研判上市后监管各环节风险点,制定针对性监管措施。








