新黄河记者：苏冉  

一边是药品生产合规漏洞频发，一边是连续两年半深陷亏损泥潭，益佰制药正面临合规治理与经营突围双重考验。8月1日，贵州益佰制药股份有限公司发布公告披露，因在小儿止咳糖浆生产过程中涉嫌未遵守药品生产质量管理规范，贵州省药监局拟对公司罚款70万元。

实际上，此次处罚源于2025年8月的小儿止咳糖浆停产整改事件，而早在2024年4月，公司核心产品艾迪注射液曾因生产不合规被监管部门紧急叫停生产。合规困境之外，益佰制药经营层面的挑战同样严峻。财报显示，公司过去两年半时间合计亏损超7.2亿元。对于这家老牌药企而言，如何补齐质量管理短板、扭转营收下滑趋势，将是决定企业后续走向的关键。

因生产不合规等问题，两款核心药品曾先后被紧急“叫停”

早在一年前，监管部门一纸《暂停生产、销售通知书》，将益佰制药再次推入合规漩涡。

去年8月5日，益佰制药发布公告称，公司收到贵州省药品监督管理局下发的通知书，要求立即暂停小儿止咳糖浆的生产和销售。公告显示，此次暂停生产、销售的决定源于国家药品监督管理局食品药品审核查验中心在检查中发现的问题。检查结果显示，益佰制药存在“个别记录未如实填写，部分电子数据未能采用可靠方式记录”的情形，经综合评定为“不符合”标准。

值得一提的是，尽管该产品在被停产停销前四年累计营收仅1763万元，占公司总营收比例不足0.3%，但仍暴露出企业质量管理体系的深层隐患。

这并非益佰制药首次因生产合规问题受罚。

2024年4月，益佰制药公告，经贵州省药品监督管理局检查发现，益佰制药在艾迪注射液生产过程中存在药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作、药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取、批生产记录中部分工序步骤记录不准确等问题。益佰制药及相关责任人被罚款，同时被通知立即暂停生产、销售艾迪注射液产品。

相较小儿止咳糖浆，艾迪注射液是该公司旗下明星产品。资料显示，益佰制药主要业务包含医药工业、医疗服务和大健康产业三大板块，主要产品布局于肿瘤、心脑血管、呼吸系统三大市场，尤其以抗肿瘤药为核心。此次涉事的艾迪注射液，是益佰制药研发的独家品种，也是公司三大中药肿瘤用药之一。

数据显示，2015年前后，该产品销售势头迅猛，是年破10亿元级别的抗肿瘤中药产品。近年来，艾迪注射液销量逐渐出现下滑，但仍是公司销量排名第一的产品。此番核心产品停产，直接导致益佰制药2024年归母净利润亏损3.17亿元，创上市以来最大亏损纪录。

就生产环节出现的合规性问题，益佰制药方面曾表示，公司严格按照GMP常态化的要求组织规范生产，同时公司增设药品安全委员会，并对产品的制造过程、工艺纪律、卫生环保规范等执行情况进行监督管理。

两年半亏损逾7.2亿元，曾因商业贿赂被列入失信名单

合规漏洞频发之外，益佰制药经营层面的挑战同样严峻。

翻开该公司近年财报，净利润波动如“过山车”。2020年盈利2.2亿元，2022年骤亏4.38亿元，2023年短暂回升至1.03亿元后，2024年再度亏损3.17亿元。2025年，公司实现营业收入为18.63亿元，同比进一步下降14.31%;归母净利润为-3.30亿元，同比亏损有所扩大。

2026年半年度业绩预告显示，预计上半年归母净利润亏损区间为7400万元—8880万元，扣非净利润亏损8100万元—9720万元。对比2025年同期归母净利润亏损1990.21万元，亏损规模明显扩大。其解释称，主要产品销售减少导致收入预计下降30%，成本费用同比下降26%，未能弥补收入缺口。

除生产问题外，居高不下的销售费用，也是益佰制药长期面临的一大问题。

财务数据显示，2022—2024年，益佰制药销售费用分别高达11.96亿元、12.38亿元、10.97亿元，占营收比重高达43%至50%。而同期研发费用则分别为1.27亿元、1.12亿元、1.01亿元，销售费用几乎是研发投入的10倍之多。

如此大手笔的营销投入，也曾引来监管部门的关注。2023年，上交所向益佰制药下发监管函，就其高额销售费用问题提出问询。上交所要求益佰制药补充披露市场费用明细情况，以说明大额销售费用支出的真实性与合规性。彼时，益佰制药在回复中表示，不存在变相利益输送及通过销售费用间接回款的情况。

与之对应的是，公司研发投入持续缩水。早在2017年，公司研发投入曾达到2.20亿元，2020年为1.46亿元，历经五连降，2025年的研发投入仅为0.84亿元，2015年以来首次低于亿元。

而在业绩不佳之时，益佰制药还涉及到商业贿赂。2025年6月，安徽省医药价格和集中采购中心通报，益佰制药因商业贿赂被列入信用评价“一般失信”名单。尽管企业未披露具体涉案金额，但医药行业反腐高压态势下，此类信用污点将严重影响其参与各地集采的资格。

面对重重危机，公司出路何在?专家表示，益佰制药案例揭示“重营销轻研发”模式在医药反腐与集采深化下面临生存危机。“两次停产事件的核心都是数据真实性和生产规范性问题，益佰制药必须彻底改革质量管理文化，建立从原料采购到生产记录的全流程可追溯系统，才能重获监管部门信任。”

编辑：郑楚翘  校对：刘恬