新黄河记者：苏冉  

3月4日，科兴制药（688136.SH）发布公告表示，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的靶向BDCA2（血树突状细胞抗原2）的创新药物“GB19注射液”，收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获批开展皮肤型红斑狼疮（CLE）适应证的临床试验。

值得一提的是，科兴制药日前披露的业绩快报显示，2025年，公司实现营业收入15.41亿元，同比增长9.54%；归母净利润1.59亿元，同比大增406.47%；扣非归母净利润为5970.62万元，同比增长69.36%。这是其在2024年扭亏为盈后，营收破历史新高，净利也比上年同期涨超4倍。

据公告，GB19注射液靶向浆细胞样树突状细胞（pDC）表面特异性表达的BDCA2靶点，其作用机制与现有靶向B细胞通路的临床药物存在显著差异。通过与BDCA2特异性结合，可抑制pDC细胞产生I型干扰素，干预先天性免疫与适应性免疫间的异常活化环路。临床前研究显示，GB19具有良好的体外活性、免疫原性，生物利用度高，对靶点抑制时间维持超90天，安全性表现优异。“若该药品研发未来实现成功上市，能够为满足市场需求，提供更加多元的产品，有利于丰富公司产品布局，进一步提高公司市场竞争力。”

财报方面，科兴制药2025年净利增4倍，公司盈利指标同步走高，基本每股收益达0.81元，同比增长406.25%；加权平均净资产收益率9.47%，较上年提升7.53个百分点，盈利能力显著增强。

对于业绩增长原因，科兴制药在公告中表示，主要系报告期公司积极开拓海外市场，实现了海外收入的强劲增长，推动营业收入持续增长，归母净利润及扣非净利润均较上年同期实现大幅度提升。

经过多年布局，科兴制药海外版图已覆盖欧盟、巴西、菲律宾、印尼等约70个国家和地区，构建起高效、立体的全球市场网络，核心产品出海表现尤为亮眼。在高附加值的欧盟市场，公司与合作伙伴共同推动的白蛋白紫杉醇于2024年获批上市，2025年上半年出口量占中国同类产品出口总量的47.7%，成为海外核心利润增长点。

科兴制药成立于1997年8月，位于济南市章丘区，2020年12月科创板上市，是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域。

此前科兴制药发布公告，公司已于2025年11月6日向香港联交所递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请材料。

编辑：韩璐莹  校对：刘恬