上海创新治疗癫痫药物获“中美双批”
人民日报客户端  2小时前

  大脑的精巧不只表现为思维和创造,也体现于它对细微失衡的高度敏感——只因局部抑制性神经元功能受损,无法压制兴奋回路,就会导致癫痫反复发作,现有药物、手术与神经调控治疗均对这种难治性癫痫疗效有限。但上海一家创新药企正试图从源头切入,开辟一条革命性的治疗路径。

  4月8日,上海跃赛生物科技有限公司的新药临床试验申请(IND)正式获国家药监部门批准,其细胞治疗新药UX-GIP001,成为全球iPSC(诱导多能干细胞)来源癫痫细胞治疗领域第一个获批I期临床试验的首创(First-in-Class)产品。由于该药已于上月获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可,跃赛生物也因此斩获该领域的首个“中美双批”。(来源:文汇报)