本报讯(记者唐闻佳)日前,上海市胸科医院肿瘤科学术带头人陆舜教授及肿瘤科主任李子明团队一项针对晚期肺癌的临床研究取得重要突破:晚期肺癌患者生存期显著延长。该研究为晚期肺癌患者一线联合治疗提供了更优对策,填补了国内原研肺癌靶向药物联合治疗领域的空白。相关成果在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》。
非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌常见类型,约占所有肺癌的80%至85%。临床上,有一类EGFR突变的肺癌患者治疗效果不太理想,比如EGFR L858R突变的患者,或确诊时已发生脑转移的患者。为解决这类患者的治疗难题,陆舜、李子明团队将阿美替尼与含铂双药化疗“强强联合”,开展名为“AENEAS2”的临床研究。该研究在全国60家中心进行,研究纳入624例既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,随机分配接受阿美替尼联合含铂化疗或阿美替尼单药治疗。
研究结果显示,联合治疗组的中位无进展生存期达到28.9个月,而单用靶向药组为18.9个月,前者比后者整整延长了10个月。同时,联合治疗将疾病进展或死亡风险降低了53%。
研究还提示,阿美替尼联合化疗可能为脑转移患者带来有前景的颅内疗效。这为此类既往疗效不佳的患者提供了强有力的治疗新选择。
此次研究是目前唯一基于中国原研三代EGFR靶向药且全部入组中国人群的同类III期研究,为中国晚期非小细胞肺癌患者的一线联合治疗策略提供了高质量的“本土证据”。
至此,胸科医院陆舜团队已牵头开展“阿美替尼在EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌”领域的三项临床研究,三项研究层层递进,均登上国际顶级医学期刊。
也是依托这一系列研究成果,阿美替尼成为首个在晚期非小细胞肺癌治疗领域构建了“后线到前线、单药到联合”完整循证证据链的中国原研第三代靶向药,彰显“中国新药”的实力。
从跟随指南到参与制定指南,从“中国标准”迈向“全球标准”,胸科医院方面表示,将继续依托多学科协作和高质量临床研究平台,持续提升中国原创治疗方案在全球指南中的影响力,为肺癌患者带去更多新的治疗选择和长期生存希望。







