新黄河记者：孙镇镇  

2026年5月21日，高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂可申达®（非奈利酮）获批用于射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院和因心力衰竭紧急就诊的风险，山东省（市）首张非奈利酮用于心衰新适应症的处方在山东大学齐鲁医院，由季晓平医生开出。

心力衰竭（心衰）是各种心脏疾病的晚期阶段，患病率、死亡率和再住院率居高不下，中国心衰患者人数已突破1300万，而且这是一种进展性疾病，其发生和发展往往与多系统损伤密切相关。尽管近年来治疗手段不断进步，但患者仍普遍存在反复住院风险高等问题。

山东大学齐鲁医院季晓平教授表示：“LVEF≥40%的心力衰竭，即LVEF轻度降低（HFmrEF）或LVEF保留（HFpEF）的心力衰竭，患者群体占比高达半数以上，不仅是当前心衰的“半壁江山”，更是未来心衰的主体人群。LVEF≥40%的心衰发病机制复杂，通常伴有高血压、心肌病、房颤、慢性肾病等多种合并症，预后较差，患者反复住院，5年内死亡率达50%以上，医疗负担沉重。目前，针对这类患者获批并符合指南推荐的治疗选择有限，患者仍面临较高的心血管事件风险。非奈利酮获批用于LVEF≥40%心衰患者，对于突破治疗困境具有里程碑式临床意义。”

可申达®获批用于LVEF≥40%心衰治疗是基于关键性Ⅲ期FINEARTS-HF研究的突破性数据，该研究结果显示：对于LVEF≥40%的症状性心衰患者，非奈利酮可显著降低主要终点（总体心衰事件和心血管死亡）风险达16%，并显著降低总体心衰事件风险18%。

主要终点所体现的获益在不同基础治疗、合并症或住院状态下均保持一致，包括按射血分数或基线使用SGLT-2抑制剂划分的患者亚组。

在谈到诊疗方法时，季晓平教授说：“在LVEF≥40%的心力衰竭患者，合并症多、病理机制复杂，炎症与纤维化贯穿疾病发生发展全程。传统“金三角”药物（ACEI/ARB/ARNI、甾体类MRA、β受体阻滞剂）持续探索，均未取得阳性结果；当前仅有SGLT-2抑制剂获得较强证据支持，临床亟须新型药物破局，实现对疾病核心通路的精准干预，而非奈利酮正是突破这一瓶颈的关键药物。”

据了解：作为第一代传统MRA，螺内酯凭借RALES研究的坚实证据，成为射血分数降低心衰（HFrEF）治疗的Ⅰ类推荐药物，但它在HFpEF领域的探索（如TOPCAT研究）并未取得成功，且对慢性肾病（CKD）患者的肾脏结局缺乏明确获益证据；2002年，新一代传统MRA依普利酮诞生，其特异性较螺内酯有所提升，并通过EPHESUS研究进一步巩固了在HFrEF中的一线地位，但同样未能突破HFpEF治疗的瓶颈。FINEARTS-HF研究是过去20余年来，首个探索非甾体类MRA用于LVEF≥40%患者疗效和安全性，并获得阳性结果的重磅研究。作为心衰药物治疗领域的里程碑研究，FINEARTS-HF结果填补领域空白，非奈利酮成为首个能确切改善该类心衰人群临床预后的MRA类药物。

在谈到心衰诊疗时，山东大学齐鲁医院季晓平教授介绍说：山东大学齐鲁医院心内科在张运院士的领导下，在全国建立了山东省心衰医联体，开启了心衰患者双向接诊工作，大大方便了患者的治疗，节省了患者的花费与时间，同时提升了基层医院医生的心衰诊疗水平。为国家卫生健康委制定双向接诊政策提供了理论依据和实施细则。

编辑：刘雨  校对：杨荷放