新黄河记者:曹茜
6月18日,一场聚焦药品安全防线的专题培训在济南举行。济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心(以下简称“市监测中心”)开展的全市药品不良反应监测能力提升专题培训,组织济南市各区县监测机构监测负责人和90家医疗机构监测骨干共计120余人参训。此次培训进一步强化了全市药品不良反应监测队伍的专业能力,提升了医疗机构药品安全风险防控水平。
药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要部分,根据法律规定,医疗机构应当经常考察本单位所使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时报告。开展药品不良反应监测的目的是及时发现和控制药品安全风险。
新黄河记者从培训现场了解到,结合各级监测机构和医疗机构工作实际,此次培训邀请山东省药品不良反应监测中心、临沂市药物警戒中心、潍坊市中医院和山东大学附属儿童医院专家,围绕《山东省医疗机构药品不良反应监测技术指南》宣贯、医疗机构药品不良反应监测与报告质量控制、聚集性信号调查与处置和特殊人群(儿童)用药及不良反应监测等内容进行授课,通过理论讲解、案例剖析、互动答疑等多种形式,帮助参训人员深入理解监测制度、掌握评估方法、提升实战能力。
此次培训内容丰富、实用性强。通过省级专家政策解读、先进市经验分享和优秀单位实践交流,为医疗机构开展标准化、规范化监测提供指导,在优化监测流程、提升监测效能等方面提供了可复制、可推广的模式,助力构建更加科学高效的药物警戒体系。通过对医疗机构制剂、创新药、集采药等品种的持续监测与反馈,为药品研发、临床使用和上市后风险管理提供真实世界数据支持,推动药品全生命周期管理,助力医药产业高质量发展。此外,聚焦重点品种、聚集性信号识别与处置等关键环节,全面提升医疗机构风险预警和处置能力,确保第一时间发现并处置潜在用药风险,切实保障人民群众用药安全。
在济南市历城区市场监管局一级主办郭红看来,药品不良反应监测是保障公众用药安全的“前沿哨点”,也是药品监管工作的重要组成部分。她表示,此次培训内容非常丰富和务实,从检测技术到案例分析、从质量控制到数据分析,进一步提高了一线监测人员的监测评价能力和水平。
“通过参加此次培训,我们学习到了很多药品不良反应检测最新的技术指南、检测方法,还有风险识别和处置以及儿童用药的一些经验,进一步提升了我们一线药品不良反应监测技术人员的技能,还加深了我们对药品不良反应处置的一些认识。”济南市儿童医院主管药师张静说。她表示,在未来的工作里,会结合医院的实际,落实此次培训的内容。
培训会上,市监测中心还通报了全市药品不良反应监测工作的总体情况,部署下一阶段在重点品种报告收集、信号挖掘、评价研究、科普宣教等重点工作,进一步统一思想、明确职责,推动全市药品不良反应监测工作规范高效开展。
“我们期望通过专家授课和实践,帮助医疗机构建立标准、规范的监测流程,推动构建更加科学高效的药物警戒体系、更加规范落实监测职责。同时,通过加强对创新药、集采药品、医疗机构制剂的持续监测与评价,为药品全生命周期管理提供真实世界数据支持,全面提升医疗机构风险预警和处置能力,切实守护人民群众用药安全。”济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心副主任戚迎梅表示。
摄影:曹茜 编辑:陈彤彤 校对:刘恬