新黄河记者：曹茜  

三十八年锚定药物研发赛道，齐鲁制药有限公司药物研究院院长、工程技术应用研究员杨清敏带领团队打破进口垄断，让一款款天价救命药走入寻常百姓家。10月27日晚，2026年“齐鲁最美科技工作者”正式发布，杨清敏入选。

发布仪式现场，杨清敏带来一个小药瓶。这是他们自主研发的新一代肺部给药装置，虽然体量不大，却由30多个大小不一的配件组成，其中还有一颗非常小的芯片。药液经过芯片喷出的雾滴，比传统喷雾更细腻，药物到达肺部的效率提高至少60%。杨清敏说，当初想引进国外这项技术，对方却开出上亿元的设计费，价值3个多亿的组装设备还得放在国外。不想被人“卡脖子”，团队咬牙攻关了整整六年，今年10月终于让老百姓用上自主研发的给药装置，实现全链条自主可控。

这份执念，源于多年前的一次刺痛。进入医药行业之前，杨清敏有一位长辈得了肿瘤，有一款药效果很好，但因为价格很贵，后期放弃了治疗。这件事对杨清敏的影响很大。他表示，在过去很长一段时期，国内不少重大疾病的核心治疗药物长期被国外垄断，昂贵的进口药成为压在无数患者身上的沉重枷锁。“我们做这些工作的初心，就是真正让老百姓能够用得起和用得上这些疗效好、副作用小的好药。”杨清敏说。

紫杉醇白蛋白纳米粒是一款抗肿瘤纳米靶向制剂，靶向精准、疗效稳定，是乳腺癌、非小细胞肺癌等疾病的重要治疗用药。但这款救命药的进口原研版本售价高昂，患者完成一年疗程，治疗费用动辄数十万元。杨清敏主动扛起了这款药物国产替代的攻坚重担。

这条路并不好走。纳米制剂本身稳定性差，当时国内没有可借鉴的成熟工艺，也缺少配套专用生产设备及生产线。杨清敏带领团队一边反复打磨优化处方工艺，一边联动设备厂家定制专用装备，搭建全新生产线。2016年，产品进入中试转产业化的关键瓶颈期，纳米制剂稳定性差、放大生产参数难把控、批次质量差异大等难题集中爆发，产业化进程一度停滞。关键时刻，杨清敏主动驻守生产车间，每日清晨完成全身消毒进入车间开展实验调试，常常奋战至凌晨两三点，最终历经2个月夜以继日的极致攻坚，纳米制剂规模化放大的核心技术难题被成功攻克。

历时十年潜心攻坚，2019年，这款国产纳米靶向制剂正式获批上市，目前单支售价降至一百多元，大大减轻了患者的经济负担。团队不仅打通了国内纳米靶向制剂从实验室研发到工业化稳定量产的完整产业链，还前瞻性搭建起多个系统性药物研发技术平台。

“人命关天，所以我们做药一定要严谨，精益求精。”杨清敏说。2016年，他主导开发的吉非替尼片成功实现国内首仿上市，彻底改写了我国晚期非小细胞肺癌靶向药完全依赖进口的局面。该药品上市前，进口单品售价高达5000元每盒，国产吉非替尼问世后，凭借优异品质倒逼进口药品大幅降价，单盒价格最低降至500元，降幅高达90%，多年来已累计惠及近20万肺癌患者，节约国家医保基金数十亿元。2019年，他主导研发的阿托伐他汀钙片成功获批上市，并入选国家第一批药品集采，实现高血脂慢病核心药物大规模进口替代，惠及亿万患者。

截至目前，杨清敏已牵头搭建起12个国内一流的新型给药技术平台，开展复杂制剂研究开发100多项，实现24款高壁垒复杂制剂药物获批上市，其中10款为国内首家或独家。他主导开发的棕榈酸帕利哌酮注射液成为我国首个国产月度给药长效微晶制剂，革新了精神疾病患者每日服药的传统治疗模式，该产品同步在美国获批上市；注射用醋酸奥曲肽长效微球国内首仿上市，打破了跨国企业长达20多年的技术垄断，同步在美国、加拿大和欧洲完成注册申报。多年来，他主导170余个药物国内上市，其中78个为国内首家；50余个药物在欧美等国际市场获批上市；推动236个产品过评药品一致性评价，过评总数与首家过评数均为国内第一。

2023年，美国一款抗肿瘤药紧缺，美国药监局询问齐鲁制药能否供应，以缓解当地的药品短缺。团队积极响应，产品获得FDA特许，带着原版中文包装出口美国，解了当地患者的燃眉之急。这是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应。“证明了我们国家的制剂，既能守护国内老百姓，也能为全球患者贡献中国药企的力量。”杨清敏说。

“下一步我们将做更多的好药，为老百姓的健康保驾护航。”杨清敏说。这些年，他把“让老百姓用得上、用得起好药”这句话，一点点做成了现实。

编辑：曹梦佳  校对：刘恬